Uji klinik adalah penelitian yang dilakukan pada manusia untuk menilai efek, khasiat, dan/atau keamanan obat atau produk obat baru. Manfaat uji klinik obat baru antara lain, (i) merupakan wadah penelitian ilmiah bagi masyarakat medis; (ii) memberikan kesempatan penelitian dan pengembangan obat baru bagi industri farmasi; dan (iii) hasil uji klinik memungkinkan akses pasien terhadap obat baru. Untuk itu pelaksanaan uji klinik hendaknya dilaksanakan sesuai dengan standar internasional yang dikenal sebagai Good Clinical Practice(GCP), dimana di Indonesia dikenal dengan Pedoman Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB).
Untuk memperoleh hasil uji klinik yang memadai sesuai Pedoman CUKB diperlukan inspeksi yang berkesinambungan. Untuk itu, sangat diperlukan pemahaman mengenai bagaimana, mengapa, dan kapan perlu dilakukan inspeksi uji klinik. Dan untuk meningkatkan kemampuan inspektor dalam melakukan pemeriksaan terhadap dokumen, fasilitas, rekaman dan sumber lain yang ada hubungannya dan yang terdapat di tempat uji klinik, atau di tempat lain yang berkaitan dengan uji klinik, maka dibutuhkan pelatihan. Pelatihan tersebut pada akhirnya diharapkan akan mendukung pelaksanaan uji klinik secara menyeluruh.
Tahun 2014, Badan POM kembali menyelenggarakan Good Clinical Practice Inspection Training Course di Hotel Santika Taman Mini Indonesia Indah pada 9 - 13 Juni 2014. Pelatihan diikuti oleh 11 orang peserta yang berasal dari Malaysia, Thailand, Bangladesh, Myanmar, dan Indonesia. Pimpinan Badan POM turut hadir menjadi fasilitator dalam pelatihan ini.
Pada hari terakhir pelatihan, Kepala Badan POM berkesempatan hadir dan sekaligus menutup acara Good Clinical Practice Inspection Training Course dan berpesan , “Semoga para peserta mendapat banyak pengetahuan dan pengalaman yang dapat dibawa pulang ke negaranya masing-masing”. HM-12
Biro Hukum dan Humas
