PENGUMUMAN
Menyambung pengumuman kami terdahulu tanggal 16 November 2010 tentang Penutupan Sementara Loket Registrasi Obat dan Produk Biologi, bersama ini kami umumkan bahwa :
- Penerimaan berkas tambahan data meliputi :
Berkas tambahan data sesuai kategori masing-masing
Berkas tolakan praregistrasi, registrasi dan tambahan data (telah diperiksa sebelumnya oleh evaluator di loket).
-
Khusus untuk berkas Renewal dapat diterima dan diprioritaskan untuk produk-produk sebagai berikut :
Dengan Nomor Izin Edar yang masa berlakunya sudah berakhir
Dengan Nomor Izin Edar yang masa berlakunya akan segera berakhir (tiga bulan sebelumnya).
-
Untuk berkas yang telah diperiksa dan dicap “Lengkap” dapat diterima untuk melakukan install aplikasi dan pemasukan berkas tersebut setelah pendaftar melakukan pembayaran sesuai dengan Surat Perintah Bayar (SPB) yang telah ditandatangani.
-
Pendaftaran antrian untuk berkas Renewal dilakukan seperti biasa sedangkan untuk berkas tolakan dianggap sama seperti tambahan data.
Direktur Penilaian Obat dan Produk Biologi
