KETERANGAN PERS
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
TENTANG
INFORMASI DARI FDA USA TENTANG PENARIKAN PRODUK NOVACARE LLC
Nomor: HM.04.01.1.23.08.10.8161
Jakarta, 16 Agustus 2010
Berkaitan dengan informasi dari Food & Drug Administration (FDA) USA tentang penarikan produk Novacare LCC
pada tanggal 10 Agustus 2010, Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) RI memandang perlu menyampaikan informasi kepada
masyarakat sebagai berikut:
- Produk yang ditarik adalah 21 merek produk Novacare LCC yaitu sebagai berikut:
Berdasarkan informasi dari press release Novacare LCC pada tanggal 10 Agustus 2010, alasan penarikan produk tersebut dilakukan karena berdasarkan informasi dari FDA representative produk-produk tersebut diatas mengandung sulfoaildenafil, sejenis sildenafil, yang tidak dinyatakan pada labelnya.
Seluruh produk yang ditarik secara sukarela oleh Novacare LCC yang dimuat dalam rilis tersebut tidak terdaftar di Indonesia.
Namun demikian berdasarkan informasi tersebut diatas dan dalam rangka lebih meningkatkan perlindungan kepada masyarakat, Badan POM RI memerintahkan kepada seluruh Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan (Balai Besar/Balai POM di seluruh Indonesia) untuk meningkatkan pengawasan di peredaran terhadap kemungkinan beredarnya produk-produk yang bermasalah tersebut pada butir 1.
Dihimbau kepada masyarakat yang memerlukan informasi lebih lanjut, dapat menghubungi Unit Layanan Pengaduan Konsumen (ULPK) Badan POM dengan nomor telepon 021-4263333 dan 021-32199000 atau email ulpk@pom.go.id dan ulpkbadanpom@yahoo.com atau Layanan Informasi Konsumen di seluruh Balai Besar/Balai POM di seluruh Indonesia.
| Stiff Nights | Red Magic | Prolatis |
| Aziffa | Straight Up | Xytamax |
| Size Matters | Zotrex | Maxyte |
| Erex | Monster Excyte | Libidinal |
| Mojo | WOW | OMG |
| Hard Drive | Xaitrex | OMG45 |
| Eyeful | Verect | Zilex (with Golden spear) |
|
|
Apabila masyarakat memerlukan informasi lebih lanjut atau menyampaikan pengaduan obat dan makanan, dapat menghubungi lapor.go.id, Contact Center HALOBPOM 1-500-533 (pulsa lokal), SMS 0812-1-9999-533, WhatsApp 0811-9181-533, e-mail halobpom@pom.go.id, Instagram @BPOM_RI, Facebook Page @bpom.official, Twitter @BPOM_RI, atau Unit Layanan Pengaduan Konsumen (ULPK) Balai Besar/Balai/Loka POM di seluruh Indonesia.
